药审中心关于发布《M4模块一行政文件和药品信息》的通告 国家药监局药审中心关于发布《M4模块一行政文件和药品信息》的通告(2020年第6号)发布日期:20200701 ... 阅读详情 2020年7月13日 254279826@qq.com
国内药品注册官方咨询途径 参考来源: 来源:http://www.cde.org.cn/news.do?method=largeInfo&id=313876 来源:http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewIn... 阅读详情 2020年5月14日 254279826@qq.com
医疗器械监督管理条例修正案(草案送审稿) 为深化审评审批制度改革,鼓励医疗器械创新,对《医疗器械监督管理条例》作如下修改: 一、第八条增加三... 阅读详情 2020年3月11日 254279826@qq.com
国家药监局关于医疗器械电子申报有关资料要求的通告(2019年第41号) 为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械... 阅读详情 2020年3月11日 254279826@qq.com
解读:免于进行临床试验医疗器械目录 国家药品监督管理局发布了新修订的《免于进行临床试验医疗器械目录》(以下简称新《豁免目录》)。包括“医... 阅读详情 2020年3月11日 254279826@qq.com
解读:食品药品监管总局发布药品、医疗器械产品注册收费标准和实施细则 食品药品监管总局发布药品、医疗器械产品注册收费标准和实施细则 国家食品药品监督管理总局于5月27日公布《... 阅读详情 2020年3月11日 254279826@qq.com
《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》政策解读 一、为什么要坚持推进一致性评价工作?答:随着医药科技不断进步,药品审评标准在不断提高,过去的药品审评... 阅读详情 2020年1月20日 254279826@qq.com
关于印发首次药品进口口岸评估标准的通知 国家药监局综合司关于印发首次药品进口口岸评估标准的通知 药监综药注〔2019〕112号 2020年01月03日 发布 ... 阅读详情 2018年6月20日 254279826@qq.com