序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

持证商

备注1

备注2

31-1

过氧苯甲酰凝胶

Benzoyl Peroxide Ge l/Benzihex（班赛）

5%

Galderma International

国内上市的原研药品

原研进口

31-2

茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊

Indacaterol Maleate and Glycopyrronium Bromide Powder For Inhalation, Hard Capsules/Ultibro

马来酸茚达特罗110µg，格隆溴铵50μg

Novartis Pharma Schweiz Ag

国内上市的原研药品

原研进口

31-3

多替拉韦钠片

Dolutegravir Sodium Tablets/特威凯

50mg（以多替拉韦计）

Viiv Healthcare B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

31-4

他克莫司滴眼液

Tacrolimus Eye Drops

0.1%（5ml:5mg，以他克莫司计）

Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

31-5

曲伏噻吗滴眼液

Travoprost and Timolol Maleate Eye Drops/Duotrav（苏力坦）

2.5ml:曲伏前列素0.1mg和马来酸噻吗洛尔12.5mg（以噻吗洛尔计）

Novartis Europharm Limited

国内上市的原研药品

原研进口

31-6

布林佐胺噻吗洛尔滴眼液

Brinzolamide and Timolol Maleate Eye Drops/Azarga

5ml:布林佐胺50mg和马来酸噻吗洛尔25mg（以噻吗洛尔计）

Novartis Europharm Limited

国内上市原研药品

原研进口

31-7

布林佐胺滴眼液

Brinzolamide Eye Drops/Azopt

5ml:50mg（1%）

Novartis Europharm Limited

国内上市原研药品

原研进口

31-8

盐酸右哌甲酯片

Dexmethylphenidate Hydrochloride Tablets /Focalin

2.5mg

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

31-9

盐酸右哌甲酯片

Dexmethylphenidate Hydrochloride Tablets /Focalin

5mg

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

31-10

盐酸右哌甲酯片

Dexmethylphenidate Hydrochloride Tablets /Focalin

10mg

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

31-11

奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片

Olmesartan Medoxomil and Amlodipine and Hydrochlorothiazide Tablets/Tribenzor

奥美沙坦酯20mg与氨氯地平5mg与氢氯噻嗪12.5mg

Daiichi Sankyo Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

31-12

奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片

Olmesartan Medoxomil and Amlodipine and Hydrochlorothiazide Tablets/Tribenzor

奥美沙坦酯40mg与氨氯地平5mg与氢氯噻嗪12.5mg

Daiichi Sankyo Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

31-13

奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片

Olmesartan Medoxomil and Amlodipine and Hydrochlorothiazide Tablets/Tribenzor

奥美沙坦酯40mg与氨氯地平5mg与氢氯噻嗪25mg

Daiichi Sankyo Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

31-14

奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片

Olmesartan Medoxomil and Amlodipine and Hydrochlorothiazide Tablets/Tribenzor

奥美沙坦酯40mg与氨氯地平10mg与氢氯噻嗪12.5mg

Daiichi Sankyo Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

31-15

奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片

Olmesartan Medoxomil and Amlodipine and Hydrochlorothiazide Tablets/Tribenzor

奥美沙坦酯40mg与氨氯地平10mg与氢氯噻嗪25mg

Daiichi Sankyo Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

31-16

布洛芬混悬滴剂

Ibuprofen Oral Suspension Drops/Children’s Motrin; Infants’ Motrin

40mg:ml（15ml、30ml）

Johnson And Johnson Consumer Inc Mcneil Consumer Healthcare Divisioon

未进口原研药品

美国橙皮书

31-17

利巴韦林冻干粉吸入剂

Ribavirin For Inhalation Solution/Virazole

6g

Valeant Pharmaceuticals International

未进口原研药品

美国橙皮书

31-18

马来酸奈拉替尼片

Neratinib Maleate Tablets/Nerlynx

40mg

Puma Biotechnology Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

31-19

丙酸氟替卡松吸入粉雾剂

Fluticasone propionate inhalation powder/Flovent Diskus

50mcg

Glaxo Smith Kline

未进口原研药品

美国橙皮书

31-20

丙酸氟替卡松吸入粉雾剂

Fluticasone propionate inhalation powder/Flovent Diskus

100mcg

Glaxo Smith Kline

未进口原研药品

美国橙皮书

31-21

丙酸氟替卡松吸入粉雾剂

Fluticasone propionate inhalation powder/Flovent Diskus

250mcg

Glaxo Smith Kline

未进口原研药品

美国橙皮书

31-22

注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体

Daunorubicin and Cytarabine liposome For Injection/Vyxeos

44mg:100mg（柔红霉素44mg，阿糖胞苷100mg）

Celator Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

31-23

恩曲他滨利匹韦林丙酚替诺福韦片

Emtricitabine, Rilpivirine, and Tenofovir Alafenamide Tablets/Odefsey

200mg:25mg:25mg

Gilead Sciences, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

31-24

贝美前列素涂剂

Bimatoprost ophthalmic solution/Latisse

3ml:0.9mg

Allergan INC

未进口原研药品

美国橙皮书

31-25

奥泽沙星乳膏

Ozenoxacin Cream/Xepi

1%（10g、30g、45g）

Ferrer Internacional SA

未进口原研药品

美国橙皮书

31-26

盐酸羟考酮片

Oxycodone Hydrochloride Tablet/Roxicodone

15mg

Specgx LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

31-27

盐酸羟考酮片

Oxycodone Hydrochloride Tablet/Roxicodone

30mg

Specgx LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

31-28

盐酸胍法辛缓释片

Guanfacine Hydrochloride Extended Release Tablets/Intuniv

1mg

Shire Development Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

31-29

盐酸胍法辛缓释片

Guanfacine Hydrochloride Extended Release Tablets/ Intuniv

2mg

Shire Development Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

31-30

盐酸胍法辛缓释片

Guanfacine Hydrochloride Extended Release Tablets/ Intuniv

3mg

Shire Development Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

31-31

盐酸胍法辛缓释片

Guanfacine Hydrochloride Extended Release Tablets/ Intuniv

4mg

Shire Development Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

31-32

利多卡因丁卡因乳膏

Lidocaine and Tetracaine Cream/Pliaglis

每g含利多卡因70mg与丁卡因70mg（30g）

Taro Pharms

未进口原研药品

美国橙皮书

31-33

非诺贝特胆碱缓释胶囊

Fenofibric Acid Delayed Release Capsules/TriliPix

45mg

Abbvie Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

31-34

非诺贝特胆碱缓释胶囊

Fenofibric Acid Delayed Release Capsules/TriliPix

135mg

Abbvie Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

31-35

更昔洛韦眼用凝胶

Ganciclovir Ophthalmic Gel/Zirgan

0.15%（5g/支）

Bausch＆Lomb Incorporated

未进口原研药品

美国橙皮书

31-36

美沙拉秦缓释胶囊

Mesalamine extended release capsules/Apriso

375mg

Valeant Pharmaceuticals International

未进口原研药品

美国橙皮书

31-37

盐酸环苯扎林缓释胶囊

Cyclobenzaprine hydrochloride extended-release capsules/Amrix

15mg

Teva Pharmaceuticals International GmbH

未进口原研药品

美国橙皮书

31-38

盐酸环苯扎林缓释胶囊

Cyclobenzaprine hydrochloride extended-release capsules/Amrix

30mg

Teva Pharmaceuticals International GmbH

未进口原研药品

美国橙皮书

31-39

依非韦伦拉米夫定替诺福韦片

Efavirenz, Lamivudine And Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets/Symfilo

每片含0.4g依非韦伦，0.3g拉米夫定和0.3g富马酸替诺福韦二吡呋酯

Mylan Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

31-40

他克莫司缓释胶囊

Tacrolimus Extended-release Capsules /Astagraf XL

0.5mg

Astellas Pharma US Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

31-41

他克莫司缓释胶囊

Tacrolimus Extended-release Capsules / Astagraf XL

1mg

Astellas Pharma US Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

31-42

他克莫司缓释胶囊

Tacrolimus Extended-release Capsules / Astagraf XL

5mg

Astellas Pharma US Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

31-43

氨酚咖妥胶囊

Butalbital, Acetaminophen, and Caffeine Capsules

乙酰氨基酚；布他比妥；咖啡因，300mg;50mg;40mg

Nexgen Pharma, Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

31-44

注射用维库溴铵

Vecuronium Bromide For Injection

10mg

Sun Pharmaceutical Industries. Ltd.

国际公认的同种药品

美国橙皮书

31-45

去氧胆酸注射液

Deoxycholic Acid Injection/Kybella; Belkyra

10mg:ml（2ml）

Allergan Pharmaceuticals International Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

31-46

倍他米松磷酸钠注射液

Betamethasone Sodium Phosphate Injection/Celestone; Celestan; Celeston

4mg/ml（以倍他米松计）

MSD/Schering Plough

未进口原研药品

欧盟上市

31-47

熊去氧胆酸口服混悬液

Ursodeoxycholic acid oral suspension/Ursofalk

250mg:5ml

Dr. Falk Pharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

31-48

间苯三酚口服冻干片

Phloroglucinol Oral Lyophilisates

80mg

Teva Sante

未进口原研药品

欧盟上市

31-49

醋丙甲泼尼龙乳膏

Methylprednisolone Aceponate Cream/Advantan

0.1%（15g）

Leo Pharma A/S

未进口原研药品

欧盟上市

31-50

利多卡因丁卡因乳膏

Lidocaine and Tetracaine Cream/Pliaglis

每g含利多卡因70mg与丁卡因70mg（15g，30g）

Difa Cooper SPA/Galderma Laboratorium GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

31-51

美沙拉秦肠溶缓释颗粒

Mesalazine gastro-resistant prolonged-release granules/ Salofalk

0.5g

Dr. Falk Pharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

31-52

美沙拉秦肠溶缓释颗粒

Mesalazine gastro-resistant prolonged-release granules/ Salofalk

1.5g

Dr. Falk Pharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

31-53

硫酸艾莎康唑胶囊

Isavuconazonium Sulfate Capsules/Cresemba

100mg

（以艾沙康唑计）

Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

31-54

注射用硫酸艾莎康唑

Isavuconazonium Sulfate For Injection/Cresemba

200mg

（以艾沙康唑计）

Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

31-55

富马酸氯马斯汀注射液

Clemastine Fumarate Injection

2ml:2mg

（以氯马斯汀计）

Glaxosmithkline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

未进口原研药品

欧盟上市

31-56

依巴斯汀口服溶液

Ebastine Oral Solution/Ebastel

1mg:ml

Almirall S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

31-57

注射用盐酸兰地洛尔

Landiolol Hydrochloride For Injection/Onoact

50mg

（以盐酸兰地洛尔计）

小野薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

31-58

泰比培南酯细粒

Tebipenem Pivoxil Fine Granules For Pediatric/Orapenem

10%（0.5g/袋）

Meiji Seika ファルマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

31-59

碘解磷定注射液

Pralidoxime Iodide

20ml:0.5g

大日本住友製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

31-60

注射用甲氨蝶呤

Methotrexate For Injection

5mg

ファイザー株式会社

未进口原研药品

日本上市

31-61

注射用甲氨蝶呤

Methotrexate For Injection

50mg

ファイザー株式会社

未进口原研药品

日本上市

31-62

托格列净片

Tofogliflozin Tablets/Deberza

20mg

兴和株式会社

未进口原研药品

日本上市

31-63

芦曲泊帕片

Lusutrombopag Tablets

3mg

日本塩野義製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

31-64

甲磺酸卡莫司他片

Camostat Mesilate Tablets/Foipan

100mg

小野药品工业株式会社

未进口原研药品

日本上市

31-65

联苯苄唑溶液

Bifonazole Solution/Mycospor

1%（10ml）

バイエル薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

31-66

盐酸伐昔洛韦颗粒

Valaciclovir Hydrochloride Granules/Valtrex

500mg

グラクソ・スミスクライン株式会社

未进口原研药品

日本上市

31-67

阿莫西林细粒剂

Amoxicillin Fine Granules/Sawacillin

10%

（以C₁₆H₁₉N₃O₅S计）

Ltlファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

31-68

扎那米韦吸入粉雾剂

Zanamivir Powder For Inhalation/Relenza

5mg

Glaxosmithkline Australia Pty Ltd

未进口原研药品

澳大利亚上市

31-69

盐酸环喷托酯滴眼液

Cyclopentolate Hydrochloride Eye Drops/Cyclogyl（赛飞杰）

1ml:10mg

Alcon NV

国际公认的同种药品

国际公认进口

31-70

盐酸美金刚片

Memantine Hydrochloride Tablets/易倍申

10mg

H. Lundbeck A/S

国内上市的原研药品

原研进口

31-71

司来帕格片

Selexipag Tablets/Uptravi（优拓比）

0.2mg

Actelion Pharmaceuticals Ltd

国内上市的原研药品

原研进口

31-72

司来帕格片

Selexipag Tablets /Uptravi

0.4mg

Actelion Pharmaceuticals Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

31-73

盐酸舍曲林片

Sertraline Hydrochloride Tablets/Zoloft

100mg

（以C₁₇H₁₇Cl₂N计）

Pfizer Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

31-74

复方氨基酸（15AA-II）/葡萄糖（10%）电解质注射液

Compound Amino Acids（15AA-II），Glucose（10%）And Electrolyte Injection/Clinimix E 2.75/5

1000ml

Baxter Healthcare Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

31-75

醋酸艾替班特注射液

Icatibant Acetate Injection/Firazyr

30mg/3ml

（以艾替班特计）

Shire Orphan Therapies LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

31-76

达比加群酯胶囊

Dabigatran Etexilate Capsules/Pradaxa

110mg

（以达比加群酯计）

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

31-77

达比加群酯胶囊

Dabigatran Etexilate Capsules/Pradaxa

150mg

（以达比加群酯计）

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

31-78

盐酸文拉法辛缓释片

Venlafaxine Hydrochloride Extended Release Tablets

150mg

（以C₁₇H₂₇NO₂计）

Osmotica Pharmaceutical Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

31-79

硝苯地平缓释片

Nifedipine Extended-Release Tablets/Adalat CC

30mg

Alvogen Group Holdings LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

31-80

硝苯地平缓释片

Nifedipine Extended-Release Tablets/Adalat CC

60mg

Alvogen Group Holdings LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

31-81

唑来膦酸注射液

Zoledronic Acid Injection/Reclast

100ml:5mg

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

31-82

钆特酸葡胺注射液

Gadoteric Acid Meglumine Salt Injection/Dotarem

337mg:1ml（5ml、10ml、15ml、20ml、100ml/瓶）

Guerbet LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

31-83

托吡酯缓释胶囊

Topiramate Extended-release Capsules/Qudexy XR

25mg

Upsher Smith Laboratories LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

31-84

托吡酯缓释胶囊

Topiramate Extended-release Capsules/Qudexy XR

50mg

Upsher Smith Laboratories LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

31-85

托吡酯缓释胶囊

Topiramate Extended-release Capsules/Qudexy XR

100mg

Upsher Smith Laboratories LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

31-86

托吡酯缓释胶囊

Topiramate Extended-release Capsules/Qudexy XR

150mg

Upsher Smith Laboratories LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

31-87

托吡酯缓释胶囊

Topiramate Extended-release Capsules/Qudexy XR

200mg

Upsher Smith Laboratories LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

31-88

注射用紫杉醇（白蛋白结合型）

Paclitaxel For Injection（Albumin Bound）/Abraxane

100mg

Abraxis Bioscience LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

31-89

注射用紫杉醇（白蛋白结合型）

Paclitaxel Powder For Suspension For Infusion/Abraxane

100mg

Celgene Europe B.V

未进口原研药品

欧盟上市

31-90

注射用氨苄西林钠舒巴坦钠

Ampicillin Sodium and Sulbactam Sodium For Injection/Unasyn

2g/Vial;1g/Vial

（以氨苄西林;舒巴坦计）

Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

31-91

盐酸吡格列酮片

Pioglitazone Hydrochloride Tablets/Actos

15mg

Takeda Pharmaceuticals USA Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

31-92

盐酸吡格列酮片

Pioglitazone Hydrochloride Tablets/ Actos

30mg

Takeda Pharmaceuticals USA Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

31-93

盐酸吡格列酮片

Pioglitazone Hydrochloride Tablets/ Actos

15mg

武⽥テバ薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

31-94

沙格列汀片

Saxagliptin Tablets/Onglyza

2.5mg

Astrazeneca AB

未进口原研药品

美国橙皮书

31-95

注射用氨苄西林钠

Ampicillin Sodium For Injection

0.5g

Sandoz Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

31-96

ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液

ω-3 Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids （16）/Glucose（36%） Injection/NuTRIflex Omega plus

625ml

B. Braun Melsungen AG

未进口原研药品

欧盟上市

31-97

甲磺酸伊马替尼片

Imatinib MesylateTablets/Glivec

400mg

Novartis Europharm Limited

未进口原研药品

欧盟上市

31-98

二甲双胍恩格列净片

Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Tablets/Synjardy

每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净5mg

Boehringer Ingelheim

未进口原研药品

欧盟上市

31-99

二甲双胍恩格列净片

Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Tablets/Synjardy

每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净12.5mg

Boehringer Ingelheim

未进口原研药品

欧盟上市

31-100

注射用头孢他啶

Ceftazidime For Injection/Fortum

0.25g

Glaxosmithkline S.P.A/Glaxosmithkline Laboratory

未进口原研药品

欧盟上市

31-101

注射用头孢他啶

Ceftazidime For Injection/Modacin

0.5g

グラクソ・スミスクライン株式会社

未进口原研药品

日本上市

31-102

注射用头孢他啶

Ceftazidime For Injection/Fortum

1g

Glaxo Operations Uk Ltd.

未进口原研药品

英国上市

31-103

甲氨蝶呤注射液

Methotrexate Injection

1ml:25mg

Pfizer Pharma Pfe GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

31-104

氯雷他定片

Loratadine Tablets/Claritine

10mg

Bayer SA-NV

未进口原研药品

欧盟上市

31-105

托吡司特片

Topiroxostat Tablets/Topiloric

60mg

株式会社富士薬品

未进口原研药品

日本上市

31-106

托伐普坦片

Tolvaptan Tablets /Samsca

15mg

大塚製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

31-107

托伐普坦片

Tolvaptan Tablets /Samsca

30mg

大塚製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

31-108

坎地沙坦酯氢氯噻嗪片

Candesartan Cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets

坎地沙坦酯4mg，

氢氯噻嗪6.25mg

武田テバ薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

31-109

坎地沙坦酯氢氯噻嗪片

Candesartan Cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets

坎地沙坦酯8mg，

氢氯噻嗪6.25mg

武田テバ薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

31-110

盐酸非索非那定片

Fexofenadine Hydrochloride Tablets/Telfast

180mg

Sanofi

未进口原研药品

英国上市

31-111

头孢呋辛酯干混悬剂

Cefuroxime Axetil For Suspension/Zinnat

以头孢呋辛

（C₁₆H₁₆N₄O₈S）计125mg/5ml

Glaxo WeLLCome UK Limited

未进口原研药品

英国上市

5-15

琥珀酸亚铁片

Ferrous Succinate Tablets/Inofer

0.1g

Laboratoire De L’ Inofer/Laboratoire X.O

欧盟上市

持证商发生变更，增加持证商Laboratoire X.O

8-22

奥利司他胶囊

Orlistat Capsules/ Xenical

0.12g

Roche Pharma （Schweiz） Ltd./Cheplapharm Arzneimittel GmbH

原研进口

持证商发生变更，增加持证商Cheplapharm Arzneimittel GmbH

13-15

枸橼酸氢钾钠颗粒

Potassium Sodium Hydrogen Citrate Granules/Uralyt-U

97.1g/100g

Madaus GmbH/Meda Pharm GmbH & Co.K

原研进口

持证商发生变更，增加持证商Meda Pharm GmbH & Co.K

21-214

头孢呋辛酯片

Cefuroxime Axetil Tablets/Zinnat

头孢呋辛

（以C₁₆H₁₆N₄O₈S计0.125g）

Glaxo SmithKline/ Glaxo Wellcome UK Limited

未进口原研药品

持证商发生变更，增加持证商Glaxo Wellcome UK Limited

22-360

伊曲康唑口服液

Itraconazole Oral Solution/Sporanox OS（斯皮仁诺）

150ml:1.5g

Janssen-Cilag NV

国内上市的原研药品

药品通用名称更正为伊曲康唑口服液

23-89

利丙双卡因乳膏

Lidocaine And Prilocaine Cream/Emla

1g：利多卡因25mg

，丙胺卡因25mg

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

药品通用名称更正为利丙双卡因乳膏

23-319

复方氨基酸（15AA-II）/葡萄糖（10%）电解质注射液

Compound Amino Acids（15AA-II），Glucose（10%）And Electrolyte Injection/Clinimix E 2.75/5

2000ml

Baxter Healthcare Corp

未进口原研药品

药品通用名称更正为复方氨基酸（15AA-II）/葡萄糖（10%）电解质注射液，英文名称更正为Compound Amino Acids（15AA-II），Glucose（10%）And Electrolyte Injection

29-8

丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液

Fluticasone Propionate Nebuliser Suspension

2ml：0.5mg

GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd./Eddingpharm B.V.

国内上市的原研药品

持证商发生变更，增加持证商Eddingpharm B.V.；不限定商品名。

备注

1.未在国内上市品种，需参照原总局2015年第230号公告等的相关要求开展研究，通用名、剂型等经药典委核准后为准。

2.参比制剂目录公示后，未正式发布的品种将进行专题研究，根据研究结果另行发布。

3.欧盟上市的参比制剂包括其在英国上市的同一药品。

4.选择未进口参比制剂开展仿制药研究除满足其质量要求外，还需满足现行版《中国药典》和相关指导原则要求。